Начать лечить ПТСР с помощью МДМА планируют с 2023 года
Завершительный этап клинических испытаний МДМА как лекарства при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) близится к концу. Исследователи считают, что нынешние результаты дают большие шансы того, что препарат одобрит американское Агентство по контролю лекарственных препаратов (FDA). Об этом сообщает журнал Forbes.
В данный момент исследователи Многопрофильной ассоциации психоделических исследований (MAPS) находятся на завершительном этапе третьей фазы клинических испытаний МДМА, как средства против симптомов ПТСР. На этой стадии испытаний вещество тестируют на реальных больных и пройти пробную МДМА-терапию уже успели 60% отобранных добровольцев.
Чтобы понять перспективность дальнейших испытаний, первые результаты исследования проанализировали специалисты независимого комитета по мониторингу данных. Согласно их прогнозам, завершительная фаза испытаний принесёт 90% статистически значимых результатов, что даст высокую вероятность того, что FDA одобрит препарат на основе МДМА.
«Результаты промежуточного анализа первого исследования MAPS являются наиболее убедительным доказательством того, что психотерапия с помощью МДМА может помочь изменить жизнь людей, страдающих ПТСР», — сказал руководитель MAPS Рик Доблин в интервью журналу Forbes.
Если дальнейшие испытания покажут такие же многообещающие результаты, уже к 2022 году FDA должно будет одобрить МДМА-терапию. Согласно процедуре, широкое применение препарата будет доступно, начиная с 2023 года.
Тем временем, специалисты MAPS уже начали подготовку к выходу препарата на рынок. Совместо с Психоделическим научным фондом они запустили сбор средств для продвижения новой терапии. Для этого исследователям понадобится около 30 миллионов долларов, 12 из которых уже пожертвовали добровольцы.
«Первые результаты 3 фазы испытаний делают нас более уверенными, что мы стоим на пороге прорыва. Одобрение психотерапии с помощью МДМА станет каталитическим событием, которое выведет психоделическую медицину в мейнстрим», — сказал в интервью соучредитель Психоделического научного фонда Джо Грин.